醫(yī)療電源的安全認(rèn)證涉及人身安全不容忽視，國內(nèi)要求要在符合通用電氣的標(biāo)準(zhǔn)下，還需要通過3C認(rèn)證、IEC/EN 61601-1、EN60950、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，有些出口產(chǎn)品還要符合當(dāng)?shù)貒液偷貐^(qū)的標(biāo)準(zhǔn)、如MIL-STD-810E標(biāo)準(zhǔn)等，對不同產(chǎn)品分別有不同的要求。
每個國家和地區(qū)的認(rèn)證不一樣。
IEC 國際電工委員會
3C認(rèn)證 CCEE是中國電工認(rèn)證的意思，是由中國電工委員會負(fù)責(zé)認(rèn)證的
CCC電源和CCEE電源的區(qū)別：
1)CCC認(rèn)證包括了CCEE、CCIB(中國進出口質(zhì)量認(rèn)證)、EMC(電磁兼容認(rèn)證)，而CCEE沒有EMC(電磁兼容認(rèn)證)，因此CCC電源的輻射要小于CCEE電源。
2)CCC電源因為含有PFC電路，因此功率因數(shù)更高一些，換句話說，使用CCC電源更省電。
3)CCC電源的品質(zhì)好于CCEE電源一些
FCC：美國聯(lián)邦通信委員會
UL(保險商試驗所)是美國最具權(quán)威性、非盈利性的民間安全測試機構(gòu)
CSA是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(Canadian Standards Association)
CE認(rèn)證在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外)市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多
GS標(biāo)志 GS標(biāo)志是德國安全認(rèn)證標(biāo)志
TUV標(biāo)志 TUV標(biāo)志是德國零部件產(chǎn)品型式認(rèn)證標(biāo)志
1、美國食品藥物管理局(FDA)要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范)的工廠生產(chǎn)。這是除傳統(tǒng)ISO9000認(rèn)證外應(yīng)當(dāng)要求廠家出示的一套質(zhì)量認(rèn)證體系，以證明其質(zhì)量控制規(guī)程符合GMP規(guī)范。同樣，中國也有醫(yī)療電源方面的嚴(yán)格控制，例如必須符合美國UL,加拿大CUL/CSA,歐洲TUV/GS、CE，英國BS，澳大利亞SAA，韓國KC，日本PSE，以及ROHS、LVD、CEC、EMC、FCC、CB 等醫(yī)療認(rèn)證等一系列要求。
2、醫(yī)療設(shè)備的正常運作生死攸關(guān)，特別是醫(yī)療設(shè)備的電源，都必須符合安全、漏電、EMI-RFI輻射和防護方面的相關(guān)規(guī)定。這些標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的安全規(guī)范構(gòu)成了一整套嚴(yán)格的規(guī)范性要求。用于這類要求嚴(yán)格的應(yīng)用系統(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合嚴(yán)格規(guī)范，以防止病人和醫(yī)務(wù)人員觸電。對醫(yī)用電源的設(shè)計而言，首選的必須是產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性。
3、選擇醫(yī)療電源時，可向廠家了解是否有部件質(zhì)量控制規(guī)程、質(zhì)量數(shù)據(jù)和測試文件，了解是什么程序并要求廠家出示能夠證明其產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的文件，有信譽的廠家會樂意提供。對一個好的醫(yī)療電源的選擇，GMP資格可以相應(yīng)的證明其產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制，除此之外，還必須對產(chǎn)品的性能參數(shù)與可靠性進行把握，即產(chǎn)品是否通過了一些國際通用規(guī)范。
